李克強總理關注核酸檢測迭代技術及POCT！

來源：中新網、中國體外診斷網 CAIVD、IVD從業者

整理：體外診斷網

5月22日，十三屆全國人大三次會議在京開幕，疫情防控無疑成為今年的兩會核心聚焦點。政府報告也明確將醫療診斷行業納入下半年醫療工作的重中之重。

5月23日，全國人大代表、圣湘生物董事長戴立忠接受采訪時表示：“新冠肺炎疫情的發生，是對我國公共衛生體系的一次大考。雖然我國比較快速地控制住了疫情，但是也反映出了我國突發疫情防控體制機制存在的一些薄弱環節，特別是在核酸檢測能力、應急基礎設施建設等方面有待進一步加強?！?/span>

☆關鍵詞：核酸檢測技術☆

【名詞解釋】

?

核酸檢測：面對流行性病毒，精準、快速、簡便的診斷試劑被稱為醫護人員的“眼睛”，也是讓新冠病毒現出原形的利器。核酸檢測是這次抗疫期間早篩、早診的“金標準”，確保疑似病例通過快速篩查分流，切斷傳播源，防范交叉感染。但要開展核酸檢測，一般須具備有專業的分子實驗室及配套的檢測設備。

?

【現狀分析】

?

20個核酸檢測試劑盒中13個用的熒光PCR法

自新冠發生，從第一個新冠核酸檢測試劑獲批至今，20個核酸檢測試劑盒當中，13個使用的都是傳統的熒光PCR法，都需要嚴格的PCR實驗室環境進行操作。

【兩會聲音】

?

（1）李克強：盡快研發出核酸檢測迭代技術

?

李克強總理5月23日下午參加全國政協十三屆三次會議科協、科技界委員聯組會時，與一位院士委員討論起新冠病毒核酸檢測技術的最新進展，鼓勵科學家們要盡快研發出無需實驗室環境、檢測時間更短、手段更便捷、準確率更高、更安全的核酸檢測迭代技術。

?

總理說，不要小看小小的核酸檢測迭代技術突破，它事關常態化疫情防控能否做到科學精準，有力推動復工復產復業復市。這看似一個科學“小切口”，實質可以帶來經濟社會“大成效”。

（2）戴立忠：新建或改造一批分子實驗室

?

?在全國人大代表、圣湘生物董事長戴立忠看來，加強實驗室核酸檢測能力建設已刻不容緩，可從兩方面著手：一是在醫療基礎條件相對薄弱且暫不具備新冠病毒核酸檢測能力的二級醫院和縣（市、區）級疾控機構、大型醫院發熱門診，配備無需專業實驗室的便攜、快速核酸檢測POCT（現場即時檢測）設備,建設簡易分子實驗室；二是以三級醫院、傳染病醫院為重點，新建或改造一批生物安全防護更高的分子實驗室。

?

僅以功能來看，按照突發傳染病防控標準建造的生物安全防護級別分子實驗室日?？勺鳛榫珳梳t學能力建設的重要基礎設施，突發疫情爆發時可作為專用的分子檢測實驗室使用。

?

“實際上對于各種重大傳染性疾病、慢性疾病，核酸檢測都是可靠的手段，我們下一步要把基層常態的核酸檢測能力和重大疾病防控能力建設起來?！?/p>

?

（3）同濟教授：加快高級別生物安全實驗室建設

?

上海同濟大學教授顧祥林表示：建議國家有組織、有規劃地加快高級別生物安全實驗室的建設，特別是在有條件的高校加強部署，同時加大實驗室的固定經費投入，培養高素質的專業人才隊伍。

☆關鍵詞：POCT☆

【名詞解釋】

?

李克強總理說的檢測時間短無需實驗室的快速檢測技術，又叫做POCT(即時檢測)，指在病人旁邊進行的臨床檢測及床邊檢測（bedside testing），通常不一定是臨床檢驗師來進行。是在采樣現場即刻進行分析，省去標本在實驗室檢驗時的復雜處理程序，快速得到檢驗結果的一類新方法。

?

【未來發展】

擴大商業化應用，POCT將迎來極速暴增

?

隨著國內疫情發展到偶發和常態化，病毒檢測也開始以防控為主，要求自然也就相應發生變化。

?

李克強總理說的檢測時間短無需實驗室的快速檢測技術，又叫做POCT(即時檢測)，也就是床旁檢測。這種檢測非?？焖?，不需要太有經驗的操作人員，對環境要求也不高，儀器體積不大，高度自動化，操作起來相對簡便。

?

業內人士表示，“有的POCT檢測設備能夠做到樣本處理、核酸提取到檢測一體化完成，是一種科技含量比較高的小型儀器，操作者只需要采集鼻咽拭子等樣本，直接上機等待結果就可以?！北热缑绹鳩DA批準的雅培、賽沛等產品就具備這樣的特點。

?

新冠疫情期間，POCT檢測技術無疑迎來了“高光時刻”，POCT產品的便捷、小型化、快速等特點成為應用成為病毒診斷有利“武器”。接下來隨著國家防控能力的提升，POCT將被廣泛配備到醫院、口岸等急需場所，擴大商業化應用，因此無論是分子診斷POCT還是化學發光POCT等都將迎來極速暴增。

?☆寫在最后☆

此次兩會明確提出加強衛生公共服務體系，加大體外診斷快速檢測技術研發投入。對于我們體外診斷行業來說也是前所未有的機遇與挑戰，希望我們IVD企業能夠響應國家號召，積極應對。