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2020南昌·CACLP圓滿落幕2020年8月23日，一年一度的體外診斷行業盛會——第十七屆國際檢驗醫學暨輸血儀器試劑博覽會（CACLP）在南昌綠地國際博覽中心圓滿落幕。盛宴雖姍姍來遲，酷暑卻絲毫無法抵擋IVD人的激情與前行的腳步。隨著中國體外診斷產業發展的提速，本屆展會與以往相比，無論從展會規模上，還是從參展企業數量上都達到了一個新高度，是CACLP創辦以來水平最高的一屆IVD行業盛會。作為IVD的細分領域，近年來設備小型化、檢測即時化的POCT贏得日益增長的市場份額，尤其適用于基層實驗室，應用場景不斷得到豐富拓展?；瘜W發光POCT系統無疑成為了本次展會的一大熱點，越來越多的廠商布局化學發光小型化產品，經銷商也洞察到這類產品未來市場需求的爆發性趨勢。隨著分級診療的持續推動，在目前原有快速靈活的熒光免疫或層析類POCT解決方案基礎上，能實現全定量且保證準確穩定的檢測精度是中小實驗室不斷提升業務規范的亟需解決的剛性需求。而單人份發光系統中的優秀產品正是升級迭代的趨勢。POCT進入化學發光時代是技術進步的迭代，也是檢驗醫學發展和臨床診斷需求的使然。江蘇拜明生物·展會風采江蘇拜明生物技術有限公司攜兩款單人份全自動小型快速化學發光檢測系統、原創單人份診斷試劑及POCT整體解決方案隆重亮相，此次推出的單人份全自動化學發光POCT系統憑借其精準、便捷、靈活、快速、智能的優勢...
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樹立正確觀念 血常規貧血患者→貧血原因檢查（貧血三項聯檢）→對應治療——科學正確的觀念B族維生素補充之前先檢查，缺哪個就補充哪個，不缺乏不用補。貧血檢測的現狀與弊端 現狀 1.學術領先的三甲醫院：貧血患者普查貧血三項聯檢2.普通基層醫院：貧血患者大多只查一個鐵蛋白檢查，就憑經驗治療 弊端 （只查血常規或只查鐵蛋白）1.漏診鐵蛋白不足合并B12或者葉酸（B9）不足患者2.漏診鐵蛋白正常但B族（B12、葉酸）不足患者3.維生素B12、葉酸含量是否正常未知問題1【有經驗的醫師提出：一般情況下血常規檢查大細胞性貧血多是維生素B12缺乏造成的巨紅細胞貧血癥；小細胞性貧血多是缺鐵性貧血。通過血常規檢查能對貧血原因初步判斷，還有必要再做貧血三項聯檢嗎】專家解答這個常識固然沒錯，但僅定性分析，無法得出三項的準確數值。胎兒生長發育很快，特別在孕中晚期，任一項的不足給胎兒健康發育帶來的風險都應及時治療。只有貧血三項聯檢都查清，才能完全避免診斷不全延誤治療的風險。另一方面，多項研究表明：B族維生素過量有多種潛在危害：影響鋅吸收，加重妊娠反應等；并且B12和葉酸任一項體內含量過剩，會影響另一項的吸收利用。所以，學界已形成共識的一種觀念需要婦產科大夫樹立：B族維生素補充之前先檢查，缺哪個就補充哪個，不缺乏不用補。因此，孕...
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作為人體的一種常量元素，是骨骼和牙齒的主要成分，在人體的生長發育和各項生命活動中也發揮著重要的作用。鈣在人體中的生理功能鈣是生物必需的元素。對人體而言，在肌肉、神經、體液和骨骼中，都有用Ca2+結合的蛋白質。鈣是人類骨、齒的主要無機成分，也是神經傳遞、肌肉收縮、血液凝結、激素釋放和乳汁分泌等生命活動所必需的元素。鈣約占人體質量的1.4%，參與新陳代謝，每天必須補充鈣；人體中鈣含量不足或過剩都會影響生長發育和健康。鈣是人體中含量最多的無機鹽組成元素，健康成人體內鈣總量約為1，000～1，300克，約占體重的1.5%～2.0%。其中99%的鈣以骨鹽形式存在于骨骼和牙齒中，其余分布在軟組織中，細胞外液中的鈣僅占總鈣量的0.1%。骨是鈣沉積的主要部位，所以有“鈣庫”之稱。骨骼通過不斷的成骨和溶骨作用使骨鈣與血鈣保持動態平衡。血液中的鈣可以通過食物進行補充，當血液中的鈣鹽短時間降低時，骨中的鈣鹽可以短時間向血液中釋放。而骨中的鈣，只能通過血液中的鈣鹽逐漸向骨內進行沉積。缺鈣的危害日常生活中，如果鈣攝入不足，人體就會出現生理性鈣透支，造成血鈣水平下降。當血鈣水平下降到一定閾值時，就會促使甲狀旁腺分泌甲狀旁腺素。甲狀旁腺素具有破骨作用，即將骨骼中的鈣反抽調出來，藉以維持血鈣水平。在缺鈣初期，缺鈣程度比較輕的時候，只是發生可逆性生理功能異常，如心臟出現室性早博、情緒不穩定、睡眠質量下降等反應。持續...
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來源：中新網、中國體外診斷網 CAIVD、IVD從業者整理：體外診斷網5月22日，十三屆全國人大三次會議在京開幕，疫情防控無疑成為今年的兩會核心聚焦點。政府報告也明確將醫療診斷行業納入下半年醫療工作的重中之重。5月23日，全國人大代表、圣湘生物董事長戴立忠接受采訪時表示：“新冠肺炎疫情的發生，是對我國公共衛生體系的一次大考。雖然我國比較快速地控制住了疫情，但是也反映出了我國突發疫情防控體制機制存在的一些薄弱環節，特別是在核酸檢測能力、應急基礎設施建設等方面有待進一步加強?！薄铌P鍵詞：核酸檢測技術☆【名詞解釋】 核酸檢測：面對流行性病毒，精準、快速、簡便的診斷試劑被稱為醫護人員的“眼睛”，也是讓新冠病毒現出原形的利器。核酸檢測是這次抗疫期間早篩、早診的“金標準”，確保疑似病例通過快速篩查分流，切斷傳播源，防范交叉感染。但要開展核酸檢測，一般須具備有專業的分子實驗室及配套的檢測設備。 【現狀分析】 20個核酸檢測試劑盒中13個用的熒光PCR法自新冠發生，從第一個新冠核酸檢測試劑獲批至今，20個核酸檢測試劑盒當中，13個使用的都是傳統的熒光PCR法，都需要嚴格的PCR實驗室環境進行操作?！緝蓵曇簟?#160;（1）李克強：盡快研發出核酸檢測迭代技術 李克強總理5月23日下午參加全國政協十三屆三次會議科協、科技界委員聯組會時，與一位院士委員討論起新...
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受全球新冠病毒疫情的影響，很多行業都受到了不同程度的沖擊，如娛樂、旅游、餐飲、電影等行業，而體外診斷（IVD）行業卻在疫情中找到了發展的機遇，也將面對更大的挑戰。1.疫情給體外診斷試劑帶來的機遇※新冠病毒試劑乘風而行從新冠爆發至今僅5個月時間內，有超過100家企業投入到病毒檢測試劑盒的研發過程中，已有31家企業獲得了國家應急審批注冊證，還有很多企業雖然沒有獲得國內注冊證，但獲得了國外的銷售資質（如CE證書）。目前國外疫情正處于爆發期，面對暴漲的新冠試劑訂單，國外的銷售資質對新冠病毒試劑企業來說就是撈金招牌。雖然國內疫情已得到了有效控制，但是全民都在警惕二次爆發，新冠病毒檢測很可能成為發熱、呼吸門診的常規檢測項目，因此，對于暫未獲得注冊證的企業來說還有機會分得一杯羹?！粑老嚓P檢測項目搭上順風車疫情期間，由于嚴格的隔離要求，醫院的診療量下滑。但疫情對不同科室診療量影響不同，自然帶來IVD需求的分化。由于疫情往往對應的是呼吸系統疾病，所以疫情期間，除了針對病毒診斷的試劑需求暴增，血球、血氣、炎癥項目（如PCT、CRP、SAA、IL-6）、分子診斷等方面的檢測需求明顯增加，另外POCT也較為受益?！咔楹舐圆z測需求爆發由于疫期期間很多慢性?。ㄈ缧难芗膊?、甲狀腺疾病、貧血等）病人怕感染都不敢去醫院檢查，疫情結束后，這類患者必定會集中涌向醫療機構就診治療。中國是個人口大國也是人口老齡...
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維生素D（VD）是脂溶性營養素和類固醇激素，其基本功能是調節人體內鈣磷代謝，促進鈣的吸收，降低兒童佝僂病和成年人骨質疏松發病風險。近年來研究還發現，VD與還與心腦血管疾病、糖尿病、代謝綜合征、惡性腫瘤、自身免疫性疾病等相關。國際上根據血清中VD代謝中間體25-羥基維生素D（25(OH)D）的含量把成人VD營養狀況分為六個級別，大家可根據體檢報告對自身維生素D進行判斷（25-羥基維生素D單位是ng/mL或者 nmol/L，1 ng/ml =2.5 nmol/L。維生素D的單位是IU或者ug，1 IU=0.025ug）： 維生素D營養狀況的六個級別：(1) VD缺乏性佝僂?。?2) VD缺乏：27.5～50.0 nmol/L；此時甲狀旁腺激素(PTH)開始升高，引起尿磷酸鹽增多，盡管沒有發生佝僂病(兒童)或骨軟化癥(成人)癥狀，但已對骨健康形成危害；(3) VD不足：50.0～75.0 nmol/L；此時腸道鈣吸收仍隨血循環25(OH)D水平逐漸升高，表明機體對VD仍有需求；(4) VD充足：75.0～250.0 nmol/L；隨著血清25(OH)D水平逐漸升高至75.0 nmol/L，PTH逐漸降低至穩定值，腸道鈣吸收達到最大，從維持鈣磷代謝和骨健康的角度看，此時機體維生素D狀態被視為最適宜；(5) VD過量：250.0～375.0 nmol/...
2020
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03
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近日，受江蘇省經信委委托，鹽城市經信委各位領導對拜明生物技術有限公司二期項目相關技術和產品進行了鑒定。此次鑒定會特邀了無錫加萊克生物技術有限公司董事長穆寧、無錫派列博生物醫藥科技有限公司董事長龔笑海、江南大學藥學院張惠杰副教授、江南大學藥學院鞏凱副教授、泰州市人民醫院中心實驗室主任醫師葉軍、南京工業大學藥物研究所書記周華、鹽城師范學院耿榮慶教授等行業內專家蒞臨指導，公司總經理白總等各位領導出席此次鑒定會，與各位專家進行了深入探討。 首先，白總代表公司對參加本次鑒定會的諸位領導和專家表示了熱烈歡迎；在簡要介紹公司產品之后，對技術和產品的研究背景、實施情況及達到效果等進行了清晰闡述。與會專家嚴格按照新技術新產品評價的相關規定和程序，詳細審閱了項目資料并聽取了項目工作報告、研究報告、經濟及社會效益報告等鑒定材料并就相關細節進行了評估和詢問，公司技術人員進行了認真地答疑。經過充分討論，專家組一致對該項目技術和產品質量表示肯定，同意通過本次鑒定。創新是企業發展之本，是提升企業核心競爭力的關鍵所在。拜明歷來重視新產品研發，在生產技術上不斷突破，在產品質量上精益求精。本次鑒定會取得圓滿成功，是對拜明不斷加大科研投入，提高自主創新力的肯定。 非常感謝本次鑒定會各位專家領導的蒞臨指導和對拜明創新成果的充分肯定，以及對公司今后技術創新工作所...
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1.心肌標志物的類型 心肌損傷標志物主要有肌鈣蛋白T（troponinT）、肌鈣蛋白I（troponinI）、肌酸激酶同工酶質量（CK-MBmass）和肌紅蛋白（myoglobin）。肌鈣蛋白由3個亞單位組成，它們各自有獨立的結構和不同的調節作用，心肌肌鈣蛋白在鈣離子參與下調節介導肌動蛋白和肌球蛋白之間的相互反應，從而維持心肌的舒張與收縮。在心肌細胞膜完整時，心肌肌鈣蛋白不會透出細胞膜進入血循環，只有當心肌細胞膜破壞時，肌鈣蛋白才能釋放入血。其血循環中肌鈣蛋白的濃度與心肌受損的程序呈正比，且具有長達15d的半衰期，是回顧性檢測的最佳指標?！ K為細胞內重要的能量代謝酶，分布廣泛，以肌細胞中最多，由二個亞基組成二聚體；CK-MB主要存在于心肌細胞的外漿層，一直是臨床診斷心肌損傷的心肌酶譜中最具特異性的酶，但長期以來用免疫抑制法測定酶活性的干擾因素很多，檢測的敏感性、特異性均大受影響，現由美國心臟病協會和歐洲心臟病協會推薦用化學發光方法測定CK-MB的質量可不受酶活性的影響，直接檢測CK-MB分子的濃度，可更加敏感、特異地為臨床提供幫助?！ 〖〖t蛋白主要存于橫紋?。ㄐ募?、骨骼?。┘毎?，在細胞膜的氧化功能中具有重要作用。因其為小分子物質（相對分子質量17000～18000），當心肌細胞發生損傷時，Mb是最早進入血液的生物的標志物，其擴散入血的速度比CK-MBmass或cTnI/cT...
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